Základní údaje
- Registrovaný název
- CLARINASE REPETABS
- Doplněk názvu
- 5MG/120MG TBL PRO 7
- Kód SÚKL
- 0216102
- Registrační číslo
- 24/117/95-C
- Síla
- 5MG/120MG
- Léková forma
- Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
- Velikost balení
- 7
- Léčivá látka
-
PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT (PSEUDOEPHEDRINI SULFAS)PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT (PSEUDOEPHEDRINI SULFAS)LORATADIN (LORATADINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PSEUDOEFEDRIN, KOMBINACE (R01BA52)
- Indikační skupina
- Antihistaminica, histamin (24)
- Skupina návykových látek
- prekursory - látky zařazené do kategorie 1 (příloha I k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI227366.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC227367.pdf
- Registrační číslo
- 24/117/95-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BAYER s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 20.05.2025
- Datum hlášení
- 20.05.2025