CLARINASE REPETABS 5MG/120MG TBL PRO 7

Základní údaje

Kód SÚKL

0216102

Registrovaný název

CLARINASE REPETABS

Doplněk názvu

5MG/120MG TBL PRO 7

Síla

5MG/120MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

Velikost balení

Léčivé látky

PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT (PSEUDOEPHEDRINI SULFAS)
PSEUDOEFEDRIN-SULFÁT (PSEUDOEPHEDRINI SULFAS)
LORATADIN (LORATADINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PSEUDOEFEDRIN, KOMBINACE (R01BA52)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Skupina návykových látek

Prekursory - látky zařazené do kategorie 1 (příloha I k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

24/117/95-C

Držitel rozhodnutí o registraci

BAYER s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.05.2025

Datum hlášení

20.05.2025

Poznámka