GYNOFLOR 50MG/0,03MG VAG TBL NOB 2X6

Základní údaje

Kód SÚKL

0215976

Registrovaný název

GYNOFLOR

Doplněk názvu

50MG/0,03MG VAG TBL NOB 2X6

Síla

50MG/0,03MG

Léková forma

Vaginální tableta (VAG TBL NOB)

Velikost balení

2X6

Léčivé látky

LYOFILIZOVANÝ LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS CRYODESICCATUS)
ESTRIOL (ESTRIOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Biologické léčivé přípravky - ostatní

ATC skupina

ESTRIOL (G03CC06)

Indikační skupina

Gynaecologica (54)

Cesta podání

Vaginální podání (VAG)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

54/136/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

VIVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Povážská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

21.08.2019

Datum hlášení

22.08.2019

Poznámka