Základní údaje
- Registrovaný název
- GYNOFLOR
- Doplněk názvu
- 50MG/0,03MG VAG TBL NOB 2X6
- Kód SÚKL
- 0215976
- Registrační číslo
- 54/136/00-C
- Síla
- 50MG/0,03MG
- Léková forma
- Vaginální tableta (VAG TBL NOB)
- Velikost balení
- 2X6
- Léčivá látka
-
LYOFILIZOVANÝ LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS CRYODESICCATUS)ESTRIOL (ESTRIOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biologické léčivé přípravky - ostatní
- ATC skupina
- ESTRIOL (G03CC06)
- Indikační skupina
- Gynaecologica (54)
- Cesta podání
- Vaginální podání (VAG)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI183784.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC183785.pdf
- Registrační číslo
- 54/136/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- VIVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Povážská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.08.2019
- Datum hlášení
- 22.08.2019