NAXYL 10MG VAG TBL NOB 6

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DEKVALINIUM (G01AC05)

Indikační skupina

Gynaecologica (54)

Cesta podání

Vaginální podání (VAG)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI112066.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC108971.pdf

Registrační číslo

54/838/10-C

MRP číslo

DE/H/2422/001

Držitel rozhodnutí o registraci

VIVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Povážská Bystrica, SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2015

Datum hlášení

05.10.2015

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

170,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

259,95 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-