HELICID 10MG CPS ETD 14 I

Základní údaje

Registrovaný název
HELICID
Doplněk názvu
10MG CPS ETD 14 I
Kód SÚKL
0215607
Registrační číslo
09/328/07-C
Síla
10MG
Léková forma
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
Velikost balení
14 I
Léčivá látka
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215787.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215789.pdf

Registrační číslo
09/328/07-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.10.2025
Termín obnovy
31.12.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
01.08.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)