EMERADE 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML

Základní údaje

0215123
EMERADE
300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML
300MCG
Injekční roztok v předplněném peru (INJ SOL PEP)
1X0,3ML
EPINEFRIN-TARTARÁT (EPINEPHRINI TARTRAS)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Chemické léčivé přípravky
EPINEFRIN (C01CA24)
Předplněné pero (PEP)
S6 - S6-Stimulancia (zakázané pouze při soutěži).
ANO
  • Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
  • EMERADE (registrační číslo: 78/343/15-C)
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
04.01.2024
02.01.2026
Výrobní důvody
04.01.2024
Maximální cena výrobce
798,47 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1132,50 Kč
12 %
Detail
1038,77 Kč
728,73 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
93,73 Kč
Léčivý přípravek obsahující epinefrin v lékových formách autoinjektoru je hrazen k samoléčbě anafylaktické reakce u pacientů, kteří mají v dokumentaci anamnestický údaj o prodělání závažné anafylaxe