-
Registrovaný název
-
ZADITEN SDU
-
Doplněk názvu
-
0,25MG/ML OPH GTT SOL MDC 30X0,4ML II
-
Kód SÚKL
-
0214819
-
Registrační číslo
-
64/212/05-C
-
Síla
-
0,25MG/ML
-
Léková forma
-
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (OPH GTT SOL MDC)
-
Velikost balení
-
30X0,4ML II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
64/212/05-C
-
MRP číslo
-
SE/H/0225/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand, FRANCIE
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 20.02.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL78754/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
17.02.2026
-
Termín obnovy
-
30.04.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
17.02.2026
-
Poznámka
-
V rámci dané ATC skupiny bez náhrady; náhrada lékem s jiným složením léčivých látek dle uvážení lékaře
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
199,83 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
304,39 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
97,76 Kč
-
Jádrová úhrada
-
63,71 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
206,63 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
206,63 Kč