Základní údaje
- Registrovaný název
- CONTROLOC
- Doplněk názvu
- 20MG TBL ENT 100
- Kód SÚKL
- 0214435
- Registrační číslo
- 09/380/00-C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Enterosolventní tableta (TBL ENT)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU (PANTOPRAZOLUM NATRICUM SESQUIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PANTOPRAZOL (A02BC02)
- Indikační skupina
- Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI199554.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC199555.pdf
- Registrační číslo
- 09/380/00-C
- MRP číslo
- DE/H/0268/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Takeda GmbH, Konstanz, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.12.2024
- Datum hlášení
- 17.12.2024
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 971,51 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 1365,07 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 49,78 Kč
- Jádrová úhrada
- 32,44 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 1315,29 Kč
- Započitatelný doplatek
- 67,66 Kč