MONTELUKAST MEDREG 10MG TBL FLM 98

Základní údaje

Registrovaný název
MONTELUKAST MEDREG
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 98
Kód SÚKL
0214248
Registrační číslo
14/336/16-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
98
Léčivá látka
SODNÁ SŮL MONTELUKASTU (MONTELUKASTUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MONTELUKAST (R03DC03)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI233848.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC233849.pdf

Registrační číslo
14/336/16-C
MRP číslo
CZ/H/0616/001
Držitel rozhodnutí o registraci
MEDREG s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
17.08.2026
Termín obnovy
30.11.2027
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
17.07.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)