Základní údaje
- Registrovaný název
- DEXAMETHASONE KRKA
- Doplněk názvu
- 20MG TBL NOB 20
- Kód SÚKL
- 0214096
- Registrační číslo
- 56/351/16-C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
DEXAMETHASON (DEXAMETHASONUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXAMETHASON (H02AB02)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S9-Glukokortikoidy (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI186786.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC186787.pdf
- Registrační číslo
- 56/351/16-C
- MRP číslo
- HU/H/0399/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.04.2017
- Datum hlášení
- 20.09.2017
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 1412,19 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1943,49 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 668,75 Kč
- Jádrová úhrada
- 426,39 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 1274,74 Kč
- Započitatelný doplatek
- 123,17 Kč