Základní údaje
- Registrovaný název
- DEXAMETHASONE KRKA
- Doplněk názvu
- 8MG TBL NOB 100
- Kód SÚKL
- 0214094
- Registrační číslo
- 56/350/16-C
- Síla
- 8MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
DEXAMETHASON (DEXAMETHASONUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXAMETHASON (H02AB02)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S9-Glukokortikoidy (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI186780.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC186781.pdf
- Registrační číslo
- 56/350/16-C
- MRP číslo
- HU/H/0399/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -