OSPEN 0,75MIU/5ML POR SUS 1X60ML

Základní údaje

Registrovaný název
OSPEN
Doplněk názvu
0,75MIU/5ML POR SUS 1X60ML
Kód SÚKL
0214055
Registrační číslo
15/125/88-C
Síla
0,75MIU/5ML
Léková forma
Perorální suspenze (POR SUS)
Velikost balení
1X60ML
Léčivá látka
BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN (BENZATHINI PHENOXYMETHYLPENICILLINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BENZATHIN-FENOXYMETHYLPENICILIN (J01CE10)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI217857.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC217858.pdf

Registrační číslo
15/125/88-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 03.06.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL210826/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
24.11.2025
Datum hlášení
24.11.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
98,19 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
138,25 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
25,52 Kč
Jádrová úhrada
16,63 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
112,73 Kč
Započitatelný doplatek
112,73 Kč
Druhá úhrada (UHR2)
112,56 Kč
Druhá jádrová úhrada
73,36 Kč
Právní základ druhé jádrové úhrady
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
Maximální doplatek
25,69 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem benzathin fenoxymethylpenicilinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety.
Započitatelný doplatek
25,69 Kč