URIFOS 3G POR GRA SOL 1

Základní údaje

Kód SÚKL

0213944

Registrovaný název

URIFOS

Doplněk názvu

3G POR GRA SOL 1

Síla

Léková forma

Granule pro perorální roztok (POR GRA SOL)

Velikost balení

Léčivá látka

FOSFOMYCIN-TROMETAMOL (FOSFOMYCINUM TROMETAMOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FOSFOMYCIN (J01XX01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Sáček (SCC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/367/13-C

MRP číslo

CZ/H/0881/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Exeltis Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.03.2024

Datum hlášení

01.03.2024

Poznámka