Základní údaje
- Registrovaný název
- URIFOS
- Doplněk názvu
- 3G POR GRA SOL 1
- Kód SÚKL
- 0213944
- Registrační číslo
- 15/367/13-C
- Síla
- 3G
- Léková forma
- Granule pro perorální roztok (POR GRA SOL)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
FOSFOMYCIN-TROMETAMOL (FOSFOMYCINUM TROMETAMOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FOSFOMYCIN (J01XX01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI162306.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC162307.pdf
- Registrační číslo
- 15/367/13-C
- MRP číslo
- CZ/H/0881/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Exeltis Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.03.2024
- Datum hlášení
- 01.03.2024