COSYREL 5MG/10MG TBL FLM 30

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PERINDOPRIL A BISOPROLOL (C09BX02)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Doping

P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI196660.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC196661.pdf

Registrační číslo

58/564/15-C

MRP číslo

HU/H/0390/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

09.12.2019

Datum hlášení

06.12.2019

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

126,47 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

194,06 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-