Základní údaje
- Registrovaný název
- SOFTACORT
- Doplněk názvu
- 3,35MG/ML OPH GTT SOL MDC 30(3X10)
- Kód SÚKL
- 0213078
- Registrační číslo
- 64/480/14-C
- Síla
- 3,35MG/ML
- Léková forma
- Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (OPH GTT SOL MDC)
- Velikost balení
- 30(3X10)
- Léčivá látka
-
DISODNÁ SŮL HYDROKORTISON-FOSFÁTU (HYDROCORTISONI DINATRII PHOSPHAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- HYDROKORTISON (S01BA02)
- Indikační skupina
- Ophthalmologica (64)
- Cesta podání
- Oční podání (OPH)
- Forma balení
- Jednodávkový obal (MDC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI205289.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC133461.pdf
- Registrační číslo
- 64/480/14-C
- MRP číslo
- IT/H/0413/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 11.04.2024
- Datum hlášení
- 11.04.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 205,66 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 313,07 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 39,17 Kč
- Jádrová úhrada
- 25,53 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 273,90 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- OPH - oftalmologie
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Započitatelný doplatek
- 273,90 Kč