-
Registrovaný název
-
OMEPRAZOL GALMED
-
Doplněk názvu
-
20MG CPS ETD 14
-
Kód SÚKL
-
0212917
-
Registrační číslo
-
09/012/16-C
-
Síla
-
20MG
-
Léková forma
-
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
-
Velikost balení
-
14
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
09/012/16-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
GALMED a.s., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
06.04.2020
-
Datum hlášení
-
03.04.2020