OMEPRAZOL GALMED 20MG CPS ETD 14

Základní údaje

Kód SÚKL

0212917

Registrovaný název

OMEPRAZOL GALMED

Doplněk názvu

20MG CPS ETD 14

Síla

20MG

Léková forma

Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

Velikost balení

Léčivá látka

OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OMEPRAZOL (A02BC01)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

09/012/16-C

Držitel rozhodnutí o registraci

GALMED a.s., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

06.04.2020

Datum hlášení

03.04.2020

Poznámka