TANIELLE 0,075MG/0,030MG TBL NOB 6X28(21+7)

Základní údaje

Registrovaný název
TANIELLE
Doplněk názvu
0,075MG/0,030MG TBL NOB 6X28(21+7)
Kód SÚKL
0212680
Registrační číslo
17/016/16-C
Síla
0,075MG/0,030MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
6X28(21+7)
Léčivá látka
GESTODEN (GESTODENUM)
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL (G03AA10)
Indikační skupina
Anticoncipientia (17)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI221386.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC221387.pdf

Registrační číslo
17/016/16-C
MRP číslo
NL/H/3352/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-