Základní údaje
0212646
SYMBICORT
160MCG/4,5MCG INH SUS PSS 1X120DÁV
160MCG/4,5MCG
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu (INH SUS PSS)
1X120DÁV
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
FORMOTEROL A BUDESONID
(R03AK07)
Inhalační podání
(INH)
Tlakový obal (PSS)
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
ANO
SE/H/0229/003
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
05.01.2017
09.01.2017
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
908,44 Kč
O -
Ohlášená cena původce
1280,30 Kč
12 %
-
Detail
611,30 Kč
403,16 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
669,00 Kč
PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Léčba inhalační fixní kombinací budesonid/formoterol je hrazena u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s postbronchodilatační hodnotou FEV1 méně 50 % náležité hodnoty a současně s přítomností nejméně jednoho z následujících klinických fenotypů: frekventní exacerbátor (2 a více exacerbace za posledních 12 měsíců) a/nebo nemocný s překryvem CHOPN a astmatu (ACOS/ACO). Podmínkou úhrady v této indikaci je dobrá spolupráce pacienta nekuřáka či kuřáka spolupracujícího na zanechání kouření, definovaného jako kuřáka, který je plně adherentní, tj. dodržuje léčebný/pohybový režim, užívá správně všechny předepsané léky a minimálně jednou u něho byla provedena a zdokumentována cílená intervence v rámci léčby závislosti na tabáku.
293,32 Kč