Základní údaje
- Registrovaný název
- GRIPPECTON
- Doplněk názvu
- 200MG/30MG TBL FLM 20
- Kód SÚKL
- 0212369
- Registrační číslo
- 07/155/16-C
- Síla
- 200MG/30MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID (PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Bez lékařského předpisu s omezením (RLPO) (P)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ (R05X)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Skupina návykových látek
- prekursory - látky zařazené do kategorie 1 (příloha I k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI223380.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC222982.pdf
- Registrační číslo
- 07/155/16-C
- MRP číslo
- DE/H/4188/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -