Základní údaje
0212159
DULSEVIA
30MG CPS ETD 30
30MG
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
30
DULOXETIN-HYDROCHLORID (DULOXETINI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
DULOXETIN
(N06AX21)
Antidepressiva
(30)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
14.07.2015
01.09.2015
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
232,82 Kč
O - Ohlášená cena původce
353,53 Kč
12 %
Detail
82,00 Kč
53,44 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
271,53 Kč
Neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, sexuologie, sexuologie, sexuologie, sexuologie, sexuologie, sexuologie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Detail
100,98 Kč
65,81 Kč
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
252,55 Kč
Algeziologie, paliativní medicína, algeziologie, paliativní medicína, diabetologie, diabetologie, neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie, algeziologie, paliativní medicína, algeziologie, paliativní medicína, diabetologie, diabetologie, neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie, algeziologie, paliativní medicína, algeziologie, paliativní medicína, diabetologie, diabetologie, neurologie, dětská neurologie, neurologie, dětská neurologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Duloxetin je hrazen k léčbě diabetické neuropatické bolesti u pacientů, kteří neměli dostatečnou terapeutickou odpověď (nedošlo ke zmírnění bolesti alespoň o 50 % dle VAS) nebo netolerovali lék první volby. Kontrola účinnosti léčby duloxetinem v této indikaci je provedena nejpozději po 6 týdnech a pokud nedošlo k dostatečné terapeutické odpovědi, není léčba dále hrazena.