RICEFAN 500MG TBL FLM 12

Základní údaje

Registrovaný název
RICEFAN
Doplněk názvu
500MG TBL FLM 12
Kód SÚKL
0212002
Registrační číslo
15/326/15-C
Síla
500MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
12
Léčivá látka
CEFUROXIM-AXETIL (CEFUROXIMUM AXETILUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CEFUROXIM (J01DC02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI203464.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC203465.pdf

Registrační číslo
15/326/15-C
MRP číslo
HU/H/0387/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-