PREGABALIN TEVA 150MG CPS DUR 14

Základní údaje

Kód SÚKL

0211472

Registrovaný název

PREGABALIN TEVA

Doplněk názvu

150MG CPS DUR 14

Síla

150MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivá látka

PREGABALIN (PREGABALINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PREGABALIN (N02BF02)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

21/354/15-C

MRP číslo

DE/H/5003/005

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.10.2018

Datum hlášení

30.06.2018

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0027113, 0028222, 0028223, 0127112, 0127113, 0127415, 0172339, 0172452, 0207644, 0209682, 0210716, 0211435, 0211448, 0211475, 0211520, 0211588, 0211616, 0211620, 0211843, 0211881, 0222016

Poznámka