PREGABALIN SANDOZ 25MG CPS DUR 70

Základní údaje

Registrovaný název
PREGABALIN SANDOZ
Doplněk názvu
25MG CPS DUR 70
Kód SÚKL
0210527
Registrační číslo
EU/1/15/1011/004
Síla
25MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
70
Léčivá látka
PREGABALIN (PREGABALINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PREGABALIN (N02BF02)
Indikační skupina
Antiepileptica, anticonvulsiva (21)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/15/1011/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-