NEVANAC 3MG/ML OPH GTT SUS 1X3ML II

Základní údaje

Registrovaný název
NEVANAC
Doplněk názvu
3MG/ML OPH GTT SUS 1X3ML II
Kód SÚKL
0210387
Registrační číslo
EU/1/07/433/003
Síla
3MG/ML
Léková forma
Oční kapky, suspenze (OPH GTT SUS)
Velikost balení
1X3ML II
Léčivá látka
NEPAFENAK (NEPAFENACUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
NEPAFENAK (S01BC10)
Indikační skupina
Ophthalmologica (64)
Cesta podání
Oční podání (OPH)
Forma balení
Kapací lahvička (LGT)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/07/433/003
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis Europharm Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
18.05.2026
Termín obnovy
01.10.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
25.03.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék v jiné síle, nutná úprava dávkování