COLDREX 500MG/25MG/5MG/20MG/30MG TBL NOB 24

Základní údaje

Registrovaný název
COLDREX
Doplněk názvu
500MG/25MG/5MG/20MG/30MG TBL NOB 24
Kód SÚKL
0209759
Registrační číslo
07/180/92-C
Síla
500MG/25MG/5MG/20MG/30MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
24
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
KOFEIN (COFFEINUM)
FENYLEFRIN-HYDROCHLORID (PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM)
MONOHYDRÁT TERPINU (TERPINUM MONOHYDRICUM)
KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU (ACIDUM ASCORBICUM ETHYLCELLULOSO OBDUCTUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218124.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC218125.pdf

Registrační číslo
07/180/92-C
Držitel rozhodnutí o registraci
OMEGA PHARMA a.s., Brno, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.08.2024
Datum hlášení
15.08.2024