DORETA 37,5MG/325MG TBL FLM 30 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0209524

Registrovaný název

DORETA

Doplněk názvu

37,5MG/325MG TBL FLM 30 II

Síla

37,5MG/325MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

30 II

Léčivé látky

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
TRAMADOL-HYDROCHLORID (TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TRAMADOL A PARACETAMOL (N02AJ13)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

65/508/09-C

MRP číslo

HU/H/0190/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.07.2022

Datum hlášení

19.03.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

170,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

259,95 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

150,31 Kč

Jádrová úhrada

97,96 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

109,64 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč