Základní údaje
0209087
ABASAGLAR
100U/ML INJ SOL PEP 5X3ML II
100U/ML
Injekční roztok v předplněném peru (INJ SOL PEP)
5X3ML II
INSULIN-GLARGIN (INSULINUM GLARGINUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Biotechnologické léčivé přípravky
INSULIN GLARGIN
(A10AE04)
Subkutánní podání
(SDR)
Předplněné pero (PEP)
None -
ANO
Registrace podobného biologického přípravku (čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Příznak omezená dostupnost od 11.12.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL322000/2024
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
07.05.2018
04.05.2018
Maximální cena výrobce
972,38 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1366,24 Kč
12 %
Detail
1047,35 Kč
735,11 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
318,89 Kč
Diabetologie, endokrinologie, vnitřní lékařství
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Analoga inzulinu s dlouhodobým účinkem jsou hrazena u pacientů s diabetes mellitus 1. i 2. typu tehdy, jestliže stávající léčbou není dosaženo cílových hodnot kompenzace (glykovaný hemoglobin HbA1c pod 60 mmol/mol), nebo jestliže pacient léčený humánními inzuliny má opakovaně těžké hypoglykemie. Pokud nedojde do 3 měsíců k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu (pokles HbA1c alespoň o 10 %, nebo významnému snížení incidence hypoglykemií), léčba analogy inzulinu s dlouhodobým účinkem není nadále hrazena.