IBUPROFEN B. BRAUN 600MG INF SOL 10X100ML

Základní údaje

Registrovaný název
IBUPROFEN B. BRAUN
Doplněk názvu
600MG INF SOL 10X100ML
Kód SÚKL
0208990
Registrační číslo
07/867/15-C
Síla
600MG
Léková forma
Infuzní roztok (INF SOL)
Velikost balení
10X100ML
Léčivá látka
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IBUPROFEN (M01AE01)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218472.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC218473.pdf

Registrační číslo
07/867/15-C
MRP číslo
ES/H/0392/001
Držitel rozhodnutí o registraci
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
26.02.2026
Datum hlášení
26.02.2026