IBUPROFEN B. BRAUN 400MG INF SOL 10X100ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0208988

Registrovaný název

IBUPROFEN B. BRAUN

Doplněk názvu

400MG INF SOL 10X100ML

Síla

400MG

Léková forma

Infuzní roztok (INF SOL)

Velikost balení

10X100ML

Léčivá látka

IBUPROFEN (IBUPROFENUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

IBUPROFEN (M01AE01)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/866/15-C

MRP číslo

ES/H/0390/001

Držitel rozhodnutí o registraci

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.03.2026

Datum hlášení

10.03.2026

Poznámka