Základní údaje
- Registrovaný název
- STALORAL 300
- Doplněk názvu
- 300IR/ML SLG SOL 2X10ML
- Kód SÚKL
- 0208559
- Registrační číslo
- 59/334/03-C
- Síla
- 300IR/ML
- Léková forma
- Sublingvální roztok (SLG SOL)
- Velikost balení
- 2X10ML
- Léčivá látka
-
SMĚS ALERGENOVÝCH EXTRAKTŮ (ALLERGENORUM EXTRACTUM MIXTUM)SMĚS ALERGENOVÝCH EXTRAKTŮ (ALLERGENORUM EXTRACTUM MIXTUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Imunologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- RŮZNÉ ALERGENY (V01AA20)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Sublingvální podání (SLG)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI189109.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC212490.pdf
- Registrační číslo
- 59/334/03-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Stallergenes, Antony, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.06.2016
- Datum hlášení
- 20.06.2016
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 3153,13 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 4202,88 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 1643,22 Kč
- Jádrová úhrada
- 1194,87 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 2559,66 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ALG - alergologie a klinická imunologie
- Vykazovací limit
- E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
- Indikační omezení
- Léčba léčivým přípravkem STALORAL 300 je hrazena a) maximálně po dobu 6 měsíců v kalendářním roce u pacientů s pylovou alergií. Hrazení léčby po první sezóně je podmíněno relevantním zlepšením příznaků. b) celoročně u pacientů s alergií na roztoče. Hrazení léčby po prvním roce je podmíněno relevantním zlepšením příznaků. Léčba pylové alergie a alergie na roztoče je hrazena maximálně po dobu 5 let v jednom sledu.
- Započitatelný doplatek
- 2559,66 Kč