Základní údaje
- Registrovaný název
- INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA
- Doplněk názvu
- 1% INJ SOL 10X250ML
- Kód SÚKL
- 0208475
- Registrační číslo
- 01/229/95-B/C
- Síla
- 1%
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 10X250ML
- Léčivá látka
-
TRIMEKAIN-HYDROCHLORID (TRIMECAINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AMIDY (N01BB)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (lokální) (01)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní/subkutánní podání/infiltrace (IMS/IVN/SDR/IFL)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI219713.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC219714.pdf
- Registrační číslo
- 01/229/95-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 29.11.2017
- Datum hlášení
- 30.11.2017
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 5310,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 6922,05 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 1774,92 Kč
- Jádrová úhrada
- 1156,75 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 5147,13 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč