Základní údaje
- Registrovaný název
- SEPTOLETE D
- Doplněk názvu
- 1MG PAS 30 II
- Kód SÚKL
- 0208424
- Registrační číslo
- 69/582/00-C
- Síla
- 1MG
- Léková forma
- Pastilka (PAS)
- Velikost balení
- 30 II
- Léčivá látka
-
BENZALKONIUM-CHLORID (BENZALKONII CHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BENZALKONIUM (R02AA16)
- Indikační skupina
- Otorhinolaryngologica (69)
- Cesta podání
- Orální podání (ORM)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI172351.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC172352.pdf
- Registrační číslo
- 69/582/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.07.2020
- Datum hlášení
- 09.07.2020