Základní údaje
- Registrovaný název
- ATOMOXETIN ACTAVIS
- Doplněk názvu
- 40MG CPS DUR 28
- Kód SÚKL
- 0208308
- Registrační číslo
- 06/191/16-C
- Síla
- 40MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 28
- Léčivá látka
-
ATOMOXETIN-HYDROCHLORID (ATOMOXETINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ATOMOXETIN (N06BA09)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI217341.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC217342.pdf
- Registrační číslo
- 06/191/16-C
- MRP číslo
- DK/H/2930/004
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, ISLAND
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -