Základní údaje

Registrovaný název
MICETAL
Doplněk názvu
10MG/G CRM 1X15G
Kód SÚKL
0208280
Registrační číslo
26/495/99-C
Síla
10MG/G
Léková forma
Krém (CRM)
Velikost balení
1X15G
Léčivá látka
FLUTRIMAZOL (FLUTRIMAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FLUTRIMAZOL (D01AC16)
Indikační skupina
Antimycotica (lokální i celková) (26)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI202635.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC192684.pdf

Registrační číslo
26/495/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans, ŠPANĚLSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
31.12.2024
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
29.10.2024
Poznámka
Lék obtížně nahraditelný (jiná lokální antimykotika - dle uvážení lékaře)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
90,42 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
138,74 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
89,90 Kč
Jádrová úhrada
58,59 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
48,84 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč