MICETAL 10MG/ML DRM SPR SOL 1X30ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0208276

Registrovaný název

MICETAL

Doplněk názvu

10MG/ML DRM SPR SOL 1X30ML

Síla

10MG/ML

Léková forma

Kožní sprej, roztok (DRM SPR SOL)

Velikost balení

1X30ML

Léčivá látka

FLUTRIMAZOL (FLUTRIMAZOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FLUTRIMAZOL (D01AC16)

Indikační skupina

Antimycotica (lokální i celková) (26)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Vícedávkový obal s dávkovací pumpou (CVI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

26/493/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans, ŠPANĚLSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

30.11.2024

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

29.10.2024

Poznámka

Lék obtížně nahraditelný (jiná lokální antimykotika - dle uvážení lékaře)

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

117,19 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

179,82 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

179,82 Kč

Jádrová úhrada

117,19 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,00 Kč