Základní údaje
- Registrovaný název
- VENTOLIBER 7,5MG/5ML + 0,005MG/5ML XAROPE INFANTIL
- Doplněk názvu
- 7,5MG/5ML+0,005MG/5ML SIR 1X200ML
- Kód SÚKL
- 0207756
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 7,5MG/5ML+0,005MG/5ML
- Léková forma
- Sirup (SIR)
- Velikost balení
- 1X200ML
- Léčivá látka
-
AMBROXOL-HYDROCHLORID (AMBROXOLI HYDROCHLORIDUM)KLENBUTEROL-HYDROCHLORID (CLENBUTEROLI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KLENBUTEROL A AMBROXOL (R03CC63)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Doping
-
S1-Anabolické látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Anabolické látky
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI235692.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC235693.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 17.10.2023
- Datum hlášení
- 16.10.2023
- Účel výjimky
- Léčba akutních a chronických onemocnění dýchacích cest s bronchospasmy a s narušenou tvorbou a transportem sekretu (zejména akutní bronchitidy, chronického bronchiálního astmatu, emfyzému, laryngotracheitidy, bronchiektázie a cystické fibrózy), a to v případě benefitu pacienta z dané kombinace léčivých látek nebo v případě nemožnosti aplikace inhalačního bronchodilatans. Přípravek je určen pro děti do 12 let věku.
- Platnost
- 01.08.2026 - 31.07.2029
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 210000
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
- Předkladatel
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4
- Distributor
- AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4
- Výrobce
- Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A., Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Lote 8 15 E 16, 3450-232 Mortágua, Portugalsko