Základní údaje
0207745
GADOVIST
1MMOL/ML INJ SOL ISP 5X7,5ML I
1MMOL/ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
5X7,5ML I
GADOBUTROL (GADOBUTROLUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
GADOBUTROL
(V08CA09)
Diagnostica
(48)
Intravenózní podání
(IVN)
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je Gadovist a k čemu se používá
Gadovist je kontrastní látka pro vyšetření mozku, páteře, jater, ledvin a cév (CE-MRA) zobrazovací
metodou magnetické rezonance (MRI).
Gadovist může být také použit i k MRI snímkování abnormalit v jiných částech těla.
Gadovist usnadňuje viditelnost abnormálních struktur nebo lézí a pomáhá rozlišit zdravou a nemocnou
tkáň.
MRI je jednou z metod snímkování ke stanovení lékařské diagnózy, která využívá rozdílného chování
molekul vody v normální a abnormální tkáni. Vlastní snímkování zajišťuje složitý systém magnetů
a krátkovlnné energie.
Přípravek je dodáván jako roztok pro nitrožilní injekce. Tento přípravek je určen pouze
k diagnostickým účelům.
Gadovist se používá u dospělých a u dětí všech věkových skupin (včetně novorozenců).
1. Co je Gadovist a k čemu se používá
Gadovist je kontrastní látka pro vyšetření mozku, páteře, jater, ledvin a cév (CE-MRA) zobrazovací
metodou magnetické rezonance (MRI).
Gadovist může být také použit i k MRI snímkování abnormalit v jiných částech těla.
Gadovist usnadňuje viditelnost abnormálních struktur nebo lézí a pomáhá rozlišit zdravou a nemocnou
tkáň.
MRI je jednou z metod snímkování ke stanovení lékařské diagnózy, která využívá rozdílného chování
molekul vody v normální a abnormální tkáni. Vlastní snímkování zajišťuje složitý systém magnetů
a krátkovlnné energie.
Přípravek je dodáván jako roztok pro nitrožilní injekce. Tento přípravek je určen pouze
k diagnostickým účelům.
Gadovist se používá u dospělých a u dětí všech věkových skupin (včetně novorozenců).
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
24.04.2023
24.04.2023
Maximální cena výrobce
6159,71 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
7911,79 Kč
12 %
-
Detail
6594,06 Kč
4854,75 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1317,73 Kč
D - Je-li přípravek určen pro podání v rámci diagnostického výkonu provedeného v rámci ambulantní zdravotní služby, v rozhodnutí se označí symbolem "D". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně v rámci diagnostického výkonu, a není-li započten do hodnoty výkonu, spolu s příslušným diagnostickým výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.