-
Registrovaný název
-
GADOVIST
-
Doplněk názvu
-
1MMOL/ML INJ SOL 1X15ML
-
Kód SÚKL
-
0207733
-
Registrační číslo
-
48/535/00-A/C
-
Síla
-
1MMOL/ML
-
Léková forma
-
Injekční roztok (INJ SOL)
-
Velikost balení
-
1X15ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
48/535/00-A/C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
06.10.2023
-
Datum hlášení
-
09.10.2023
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
2178,61 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
2947,81 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
2637,63 Kč
-
Jádrová úhrada
-
1941,90 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
310,18 Kč
-
Vykazovací limit
-
D - Je-li přípravek určen pro podání v rámci diagnostického výkonu provedeného v rámci ambulantní zdravotní služby, v rozhodnutí se označí symbolem "D". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně v rámci diagnostického výkonu, a není-li započten do hodnoty výkonu, spolu s příslušným diagnostickým výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč