Základní údaje
- Registrovaný název
- PROTHAZIN
- Doplněk názvu
- 25MG TBL FLM 20
- Kód SÚKL
- 0207692
- Registrační číslo
- 24/815/99-C
- Síla
- 25MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
PROMETHAZIN-HYDROCHLORID (PROMETHAZINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PROMETHAZIN (R06AD02)
- Indikační skupina
- Antihistaminica, histamin (24)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225623.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC225624.pdf
- Registrační číslo
- 24/815/99-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teofarma S.r.L., Vale Salimbene, ITÁLIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 06.07.2018
- Datum hlášení
- 08.10.2018
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 35,87 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 55,04 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 51,99 Kč
- Jádrová úhrada
- 33,88 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 3,05 Kč
- Započitatelný doplatek
- 3,05 Kč