-
Registrovaný název
-
DOSTINEX
-
Doplněk názvu
-
0,5MG TBL NOB 2 II
-
Kód SÚKL
-
0207274
-
Registrační číslo
-
54/277/96-C
-
Síla
-
0,5MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
2 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
23.05.2019
-
Datum hlášení
-
23.05.2019
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
146,41 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
224,65 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
166,63 Kč
-
Jádrová úhrada
-
113,33 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
58,02 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
END - endokrinologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie
-
Vykazovací limit
-
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
-
Indikační omezení
-
Kabergolin je hrazen při nesnášenlivosti nebo nedostatečné účinnosti léků ze skupiny dopaminergních agonistů (přípravků s obsahem bromokriptinu) u nemocných s prolaktin secernujícími adenomy hypofýzy a s hyperprolaktinemií jiného původu, u nemocných s akromegalií reagujících na léčbu dopaminergními agonisty a u žen v indikacích vyžadujících zástavu laktace. Za nedostatečnou účinnost léčiv ze skupiny dopaminergních agonistů se považuje: 1. neschopnost navodit klinickou remisi potíží, tj. u žen obnovu menstruačního krvácení a zástavu galaktorey, případně u žen přejících si otěhotnět obnovu ovulačních cyklů, u mužů potenci, 2. neschopnost zabránit růstu prolaktin secernujícího adenomu a u makroadenomu neschopnost zmenšit jeho objem, 3. v indikaci zástava laktace při nedosažení této zástavy obvyklým dávkováním.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč