DOSTINEX 0,5MG TBL NOB 8 II

Základní údaje

0207273
DOSTINEX
0,5MG TBL NOB 8 II
0,5MG
Tableta (TBL NOB)
8 II
KABERGOLIN (CABERGOLINUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Chemické léčivé přípravky
KABERGOLIN (G02CB03)
Gynaecologica (54)
Perorální podání (POR)
Obal na tablety (TBC)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v sekci Dokumenty.

1. Co je přípravek DOSTINEX a k čemu se používá
Přípravek DOSTINEX se užívá k zabránění, resp. zástavě tvorby mléka (za předpokladu započetí
tvorby mléka), k léčbě poruch způsobených zvýšenou hladinou prolaktinu v krvi (hyperprolaktinemie)
jako je např. vynechání či nepravidelnost menstruace, anovulace, galaktorea (samovolné odtékání
mléka i mimo kojení). Dále je indikován u pacientů se speciálními typy adenomů podvěsku
mozkového.
Léčivá látka kabergolin snižuje hladinu prolaktinu, hormonu, který se podílí na řízení tvorby mléka a
některých funkcí pohlavních orgánů. Po užití ústy se přípravek DOSTINEX rychle vstřebává v
zažívacím ústrojí. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání ani rozdělování látky v těle.
54/277/96-C
Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
30.04.2021
30.04.2021
Maximální cena výrobce
447,83 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
658,91 Kč
12 %
-
Detail
666,50 Kč
453,30 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
0 Kč
Endokrinologie, endokrinologie, gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Kabergolin je hrazen při nesnášenlivosti nebo nedostatečné účinnosti léků ze skupiny dopaminergních agonistů (přípravků s obsahem bromokriptinu) u nemocných s prolaktin secernujícími adenomy hypofýzy a s hyperprolaktinemií jiného původu, u nemocných s akromegalií reagujících na léčbu dopaminergními agonisty a u žen v indikacích vyžadujících zástavu laktace. Za nedostatečnou účinnost léčiv ze skupiny dopaminergních agonistů se považuje: 1. neschopnost navodit klinickou remisi potíží, tj. u žen obnovu menstruačního krvácení a zástavu galaktorey, případně u žen přejících si otěhotnět obnovu ovulačních cyklů, u mužů potenci, 2. neschopnost zabránit růstu prolaktin secernujícího adenomu a u makroadenomu neschopnost zmenšit jeho objem, 3. v indikaci zástava laktace při nedosažení této zástavy obvyklým dávkováním.