SOOLANTRA 10MG/G CRM 60G

Základní údaje

Registrovaný název
SOOLANTRA
Doplněk názvu
10MG/G CRM 60G
Kód SÚKL
0206476
Registrační číslo
46/241/15-C
Síla
10MG/G
Léková forma
Krém (CRM)
Velikost balení
60G
Léčivá látka
IVERMEKTIN (IVERMECTINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
IVERMEKTIN (D11AX22)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI147191.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC164271.pdf

Registrační číslo
46/241/15-C
MRP číslo
SE/H/1428/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Galderma International, La Défense, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-