Základní údaje
- Registrovaný název
- LIPERTANCE
- Doplněk názvu
- 10MG/5MG/5MG TBL FLM 90(3X30)
- Kód SÚKL
- 0205993
- Registrační číslo
- 58/428/15-C
- Síla
- 10MG/5MG/5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 90(3X30)
- Léčivá látka
-
VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU (ATORVASTATINUM CALCICUM)PERINDOPRIL-ARGININ (PERINDOPRILUM ARGININUM)AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ATORVASTATIN, AMLODIPIN A PERINDOPRIL (C10BX11)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI222377.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC222378.pdf
- Registrační číslo
- 58/428/15-C
- MRP číslo
- FI/H/0840/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.10.2018
- Datum hlášení
- 01.10.2018
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 699,57 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 999,58 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 284,45 Kč
- Jádrová úhrada
- 185,38 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 715,13 Kč
- Započitatelný doplatek
- 597,00 Kč