-
Registrovaný název
-
CEFIXIME INNFARM
-
Doplněk názvu
-
100MG/5ML POR GRA SUS 1X100ML
-
Kód SÚKL
-
0205786
-
Registrační číslo
-
15/246/15-C
-
Síla
-
100MG/5ML
-
Léková forma
-
Granule pro perorální suspenzi (POR GRA SUS)
-
Velikost balení
-
1X100ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/246/15-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/0913/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
INN-FARM d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
17.12.2025
-
Termín obnovy
-
01.01.2027
-
Důvod přerušení
-
Obchodní/marketingové důvody
-
Datum hlášení
-
15.12.2023
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Poznámka
-
Lék obtížně nahraditelný (léková forma tablet není vhodná pro děti ve věku do 12 let)