CEFIXIME INNFARM 100MG/5ML POR GRA SUS 1X60ML

Základní údaje

Registrovaný název
CEFIXIME INNFARM
Doplněk názvu
100MG/5ML POR GRA SUS 1X60ML
Kód SÚKL
0205785
Registrační číslo
15/246/15-C
Síla
100MG/5ML
Léková forma
Granule pro perorální suspenzi (POR GRA SUS)
Velikost balení
1X60ML
Léčivá látka
TRIHYDRÁT CEFIXIMU (CEFIXIMUM TRIHYDRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CEFIXIM (J01DD08)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI207167.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC164630.pdf

Registrační číslo
15/246/15-C
MRP číslo
CZ/H/0913/001
Držitel rozhodnutí o registraci
INN-FARM d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-