-
Registrovaný název
-
GENTILION
-
Doplněk názvu
-
0,075MG/0,030MG TBL NOB 3X21
-
Kód SÚKL
-
0204340
-
Registrační číslo
-
17/145/15-C
-
Síla
-
0,075MG/0,030MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
3X21
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
17/145/15-C
-
MRP číslo
-
NL/H/2954/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
23.12.2015
-
Datum hlášení
-
22.12.2015