Základní údaje
- Registrovaný název
- MANTOMED
- Doplněk názvu
- 10MG TBL FLM 60 I
- Kód SÚKL
- 0204050
- Registrační číslo
- 06/387/14-C
- Síla
- 10MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 60 I
- Léčivá látka
-
MEMANTIN-HYDROCHLORID (MEMANTINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MEMANTIN (N06DX01)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI201839.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC214224.pdf
- Registrační číslo
- 06/387/14-C
- MRP číslo
- NL/H/3001/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 12.08.2025
- Termín obnovy
- 01.09.2027
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 18.07.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 1100,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 1534,40 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 463,24 Kč
- Jádrová úhrada
- 306,15 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 1071,16 Kč
- Indikační omezení
- Memantin je hrazen u pacientů s potvrzenou diagnózou demence u Alzheimerovy choroby u střední a těžké demence s objektivně prokázaným postižením kognitivních funkcí a aktivit denního života, u nichž je zajištěno správné užívání léčby. Léčba je dále hrazena, dokud je prokazatelný příznivý efekt na kvalitu života (hodnoceno komplexně - kognitivní funkce, neuropsychiatrické příznaky, aktivity denního života), pravidelně hodnocený v intervalu 3-6 měsíců dle stavu. Memantin není hrazen u terminální demence.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč