MEDOXIN 500MG TBL FLM 14 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0203273

Registrovaný název

MEDOXIN

Doplněk názvu

500MG TBL FLM 14 II

Síla

500MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

14 II

Léčivá látka

CEFUROXIM-AXETIL (CEFUROXIMUM AXETILUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFUROXIM (J01DC02)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/343/13-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Medochemie Ltd., Limassol, KYPR

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.09.2023

Datum hlášení

27.09.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

189,55 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

289,07 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

240,07 Kč

Jádrová úhrada

156,65 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

49,00 Kč