PHENAEMAL 100MG TBL NOB 50 II

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FENOBARBITAL (N03AA02)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Skupina návykových látek

psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI204116.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC204117.pdf

Registrační číslo

21/1023/92-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, NĚMECKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

Příznak omezená dostupnost od 02.10.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL251084/2024

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.03.2026

Datum hlášení

10.03.2026

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

88,01 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

135,04 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-