Základní údaje
- Registrovaný název
- EPLERENON SANDOZ
- Doplněk názvu
- 50MG TBL FLM 20X1
- Kód SÚKL
- 0203065
- Registrační číslo
- 34/585/12-C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 20X1
- Léčivá látka
-
EPLERENON (EPLERENONUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- EPLERENON (C03DA04)
- Indikační skupina
- Antihormona (34)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Jednodávkový blistr (BLJ)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI221065.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC221066.pdf
- Registrační číslo
- 34/585/12-C
- MRP číslo
- CZ/H/0383/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -