Základní údaje
0203055
EPLERENON SANDOZ
50MG TBL FLM 30
50MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
30
EPLERENON (EPLERENONUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
EPLERENON
(C03DA04)
Antihormona
(34)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Eplerenon Sandoz a k čemu se používá
Přípravek Eplerenon Sandoz obsahuje léčivou látku eplerenon. Eplerenon patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných selektivní blokátory aldosteronu. Tyto blokátory potlačují účinek aldosteronu,
látky vytvářené v těle, která je důležitým regulátorem krevního tlaku a srdeční funkce. Zvýšené
hladiny aldosteronu ve Vašem těle mohou způsobit změny vedoucí k srdečnímu selhání.
Eplerenon Sandoz se používá v léčbě srdečního selhání k prevenci a snížení hospitalizace, pokud:
1. jste právě prodělal(a) srdeční infarkt, v kombinaci s jinými léčivými přípravky určenými
k léčbě srdečního selhání, nebo
2. máte přetrvávající mírné symptomy, bez ohledu na léčbu, kterou doposud dostáváte.
1. Co je přípravek Eplerenon Sandoz a k čemu se používá
Přípravek Eplerenon Sandoz obsahuje léčivou látku eplerenon. Eplerenon patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných selektivní blokátory aldosteronu. Tyto blokátory potlačují účinek aldosteronu,
látky vytvářené v těle, která je důležitým regulátorem krevního tlaku a srdeční funkce. Zvýšené
hladiny aldosteronu ve Vašem těle mohou způsobit změny vedoucí k srdečnímu selhání.
Eplerenon Sandoz se používá v léčbě srdečního selhání k prevenci a snížení hospitalizace, pokud:
1. jste právě prodělal(a) srdeční infarkt, v kombinaci s jinými léčivými přípravky určenými
k léčbě srdečního selhání, nebo
2. máte přetrvávající mírné symptomy, bez ohledu na léčbu, kterou doposud dostáváte.
CZ/H/0383/002
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
30.05.2024
30.05.2024
Maximální cena výrobce
296,56 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
448,48 Kč
12 %
-
Detail
103,39 Kč
67,38 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
345,09 Kč
1) Eplerenon je hrazen jako doplněk standardní terapie ke snížení rizika kardiovaskulární mortality a morbidity u: a) stabilizovaných pacientů s dysfunkcí levé komory (LVEF menší nebo rovné 40 %) a s klinickými známkami srdečního selhání po nedávno prodělaném infarktu myokardu b) dospělých pacientů s (chronickým) srdečním selháním třídy NYHA II a se systolickou dysfunkcí levé komory (LVEF menší nebo rovné 30 %) 2) Eplerenon je hrazen v terapii rezistentní hypertenze.
Detail
448,48 Kč
296,56 Kč
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
0,00 Kč
Eplerenon je hrazen: 1) v terapii chronického srdečního selhání s dysfunkcí levé komory (LVEF menší nebo rovné 40 %) při výskytu závažných nežádoucích účinků, které se objevily při léčbě spironolaktonem (tj. gynekomastie a impotence u mužů, poruchy menstruace a bolesti prsů u žen). 2) na základě preskripce endokrinologa, internisty nebo kardiologa v terapii primárního hyperaldosteronizmu při výskytu závažných nežádoucích účinků, které se objevily při léčbě spironolaktonem (tj. gynekomastie a impotence u mužů, poruchy menstruace a bolesti prsů u žen).